Bevor ein Medikament in einer klinischen Studie getestet wird, muss es umfangreiche vorklinische Prüfungen bestehen.
Eine Ethikkommission und die zuständigen Bundesbehörden prüfen jede Studie genau. Nur wenn der Nutzen höher als das Risiko ist, wird eine Studie überhaupt genehmigt.
In der Regel beginnen Studien in mehreren Phasen – mit sehr wenigen Kindern, bevor mehr Patient*innen teilnehmen. Sie als Eltern geben gemeinsam mit Ihrem Kind Ihre schriftliche Zustimmung, nachdem Sie alles ausführlich besprochen haben.